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Pharmakovigilanz

Kontinuierliche Sicherheitsüberwachung auf dem Markt befindlicher Arzneimittel


Nach der Zulassung verschwindet ein Produkt nicht vom Radar der Zulassungsbehörden. Unternehmen, die Arzneimittel in Verkehr bringen, müssen ein System zur Sammlung und Analyse vermuteter unerwünschter Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit der Anwendung ihrer Tierarzneimittel unterhalten. Ziel ist es, unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um, falls notwendig, entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Dieser Prozess der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit auf dem Markt befindlicher Produkte wird als „Pharmakovigilanz“ bezeichnet.

Ausführliche Informationen zu der kontinuierlichen Sicherheitsüberwachung der auf dem Markt befindlichen Produkte hier:

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Pharmakovigilanz: Wie werden Tierarzneimittel nach der Zulassung überwacht?

Die Verantwortung des pharmazeutischen Unternehmens endet nicht mit der Zulassung seiner Tierarzneimittel. Auch danach ist dieses gesetzlich verpflichtet, die Zulassung immer auf dem aktuellen Stand zu halten ...

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Fragen & Antworten

Wie werden Tierarzneimittel nach der Zulassung überwacht? ...